YY/T 0325-2022附錄C

球囊可靠性的試驗方法

選配恒溫槽

室溫-99℃

砝碼范圍

0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1kg砝碼各1件，砝碼支架1個，夾具接頭1只錐度桿

外形尺寸

大約430×290×400（mm）

設備重量

6kg

YY/T 0325-2022附錄C

1.（0.3kg--0.45kg--0.6kg--0.7kg---1kg）的砝碼

2.水浴溫度37℃±2℃

標準要求根據(jù)不同規(guī)格的樣品施加不同的力0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k設備配備砝碼：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k建議計量：0.3kg---0.45kg---0.6kg---0.7kg-----1k

標準要求水浴溫度37℃±2℃設備溫度范圍室溫-99℃建議計量37℃±2℃

測試項

球囊可靠性的試驗方法

導尿管球囊充水至制造商標稱的ZUI大容積，浸人模擬尿液中14d。對導尿管施加一拉力，目視檢查導尿管球囊是否堵塞側(cè)排泄孔(如果有)和球囊泄漏情況。

主機

1臺

設備整機發(fā)貨，安裝方便快捷

說明書

1份

介紹設備使用方法以及保養(yǎng)等注意事項

/

操作視頻（電子版）

1份

手把手指導操作流程，學習更方便

/

合格證及保修卡

1份

出廠質(zhì)檢，質(zhì)保服務

/

銘牌

1個

記錄設備整體信息

/

YY/T0325-2022附錄A

導尿管強度測試儀

YY/T0325-2022附錄B

導尿管排泄錐形接口裝配分離力測試儀

YY/T0325-2022附錄I

導尿管峰值拉力測試儀

YY/T0325-2022附錄J

導尿管球囊抗拉性測試儀

?醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)檢

出廠前的性能驗證，確保符合標準

?醫(yī)療機構(gòu)設備維護

檢測導尿管球囊是否合格

?第三方檢測機構(gòu)

用于產(chǎn)品認證，提供權(quán)W合規(guī)報告

科研機構(gòu)

用于產(chǎn)品升級，滿足醫(yī)療行業(yè)對產(chǎn)品的需求

預處理

保持試樣整潔干凈，無缺陷

保修

設備保修期為1年,易耗品、天災人員為損壞除外，保修期內(nèi)，賣方負責該設備由于設備自身原因而引起的各種故障問題并負責無償解決。在保修期外，該設備的維修工作要收取備品備件的成本費用和一定的服務費用。

維修反應時間

賣方在接到買方的故障通知后，保證在2小時內(nèi)做出響應，并爭取在ZUI短的時間內(nèi)盡快排除故障

終身服務

賣方承諾在該設備的使用期間，可無償、無限期地提供該設備的技術(shù)支持工作。